Переход на главную страницу сайта
Травматология и ортопедия
Нейрохирургия
Стоматология
Спинальная хирургия
Офтальмология
Спортивная медицина
Пластическая хирургия
Применимы
во всех областях костной хирургии
Стимулируют
регенерацию и рост кости
Приготовлены
в асептических условиях
Освобождены
полностью от антигенов
Гарантированно
не измененная структура костной ткани
Доказана
высокая эффективность материала
Содержат костные сГАГ в физиологических концентрациях
Стандарт качества
Уникальные свойства материалов «ОСТЕОМАТРИКС», «БИОИМПЛАНТ ГАП», «БИОМАТРИКС» являются следствием применения передовых технологий при изготовлении и естественного источника их происхождения. Постоянно и тщательно контролируемые процессы забора сырья и изготовления продукции обеспечивают высокий уровень безопасности и стандарта качества данных материалов.
Исходным сырьем для производства ксено материалов «ОСТЕОМАТРИКС», «БИОИМПЛАНТ ГАП», «БИОМАТРИКС» являются кости конечностей сельскохозяйственных животных. Сырье на наше производство поступает только с сертифицированных предприятий, на которых ведется строгий ветеринарный контроль, обеспечивающий высокий уровень санитарно-эпидемиологической безопасности.
В соответствии с запатентованной технологией получения материала «ОСТЕОМАТРИКС» костная ткань подвергается многоступенчатой химической и ферментативной обработке, что позволяет получить натуральный материал с высокой степенью очистки и полностью свободный от не коллагеновых протеинов. Благодаря уникальной технологии, в материале «ОСТЕОМАТРИКС» остается сохраненной естественная природная архитектоника, минеральный и коллагеновый компоненты. При этом структура костного матрикса материала «ОСТЕОМАТРИКС» неотличима от костного матрикса человека, что и лежит в основе его ярко выраженных остеоиндуктивных свойств.
Материал «БИОИМПЛАНТ ГАП» получают из губчатого вещества костей конечностей крупного рогатого скота, подвергая их химической и температурной обработке. В результата этих действий получается высокоочищенный 100% природный гидроксиапатит, без примесей и органических включений, с природной архитектоникой.
В процессе производства материалов «БИОМАТРИКС» достигается высокая степень очистки костного коллагена от не коллагеновых белков и других компонентов. Экспериментальные, доклинические и клинические исследования продемонстрировали полное отсутствие у них антигенных свойств и, как следствие этого, их высокую биологическую совместимость и последующую биоинтеграцию.
Применение высоко специфической технологии позволило ввести в
состав
«ОСТЕОМАТРИКСА»
и «БИОМАТРИКСА»
костные сульфатированные гликозаминогликаны и тем самым обеспечить
новый, более высокий уровень качества этих материалов.
Доказательством последнего является успешное применение данных
материалов во многих областях лечебной практики.
Биокомпозиционный материал – высокоочищенный губчатый и кортикальный костный матрикс с сохраненными коллагеновым и минеральным компонентами и природной архитектоникой, аффин-но-связанных костных сульфатированных гликозаминогликанов (сГАГ) не менее 1,5 мг/см3.
СВОЙСТВА. Остекондуктивный и остеоиндуктивный пористый биоматериал для заполнения объема костного дефекта или полости. Избирательное связывание костными сГАГ тромбоцитов крови (ТК) позволяет создать химически фиксированную, стабильную концен-трацию ТК на материале, немедленно запуская каскад реакций фор-мирования костного матрикса, без дополнительных манипуляций с кровью пациента. Материал характеризуется высокой биосовмести-мостью с костной тканью. Низкая антигенность, не иммуногенен.
75%
25%
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СТОМАТОЛОГИИ И ЧЕЛЮСТНО-ЛИЦЕВОЙ ХИРУРГИИ.
СОСТАВ. Биокомпозиционный (биопластический) материал - высокоочищенный костный матрикс с сохраненными коллагеновым и минеральным компонентами и природной архитектоникой губчатой кости. Содержит в 1 см³ не менее 1,5 мг аффинно-связанных костных сульфатированных гликозаминогликанов (сГАГ).
СВОЙСТВА. Остеокондуктивный и остеоиндуктивный пористый биоматериал для заполнения объема костного дефекта или полости. Имеет высокую биосовместимость и биоинтеграцию в костную ткань пациента, за счет сохраненных - природной архитектоники костного матрикса и его коллагенового и минерального компонентов, а также за счет крайне низкой антигенности самого "Остеоматрикса".
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.
- заполнение "Остеоматриксом" полостей при синус-лифтинге
- заполнение пародонтальных дефектов
- реконструкция альвеолярного отростка
- заполнение дефектов после цистэктомии, резекция корня
- закрытие перфораций гайморовой пазухи и прободений нижнечелюстного канала
- заполнение лунок удаленных зубов, для предотвращения атрофии контура альвеолярного гребня
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ОСТЕОМАТРИКСА. Для повышения функциональных характеристик и улучшения его адаптпции, биопластический материал должен быть прадварительно смочен кровью пациента или стерильным физиологическим раствором в течение 3-5 минут. После этого биоматериал моделируют по конгруентности объема ножницами или скальнелем и помещают в костный дефект после необходимых хирургических манипуляций ( при пародонтальных лоскутных операциях - тщательное снятие над и поддесневых зубных отложений и удаление грануляционной ткани). Дефект при этом не должен быть чрезмерно заполнен. При закрытии слизистой -периостальный лоскут должен полностью перекрывать материал и ушит наглухо.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ. Не выявлены. Первые двое суток возможен гидротопический отек в зоне операции, который проходит без каких-либо вмешательств.
ФОРМА ВЫПУСКА. Блистерная упаковка, флаконы по 0.5 см3, 1.0 см3, 1.5 см3 биокомпозиционного материала в виде блоков, чипсов, крошки и гранул.
СТЕРИЛЬНОСТЬ. Радиационная стерилизация облучением дозой 18 ± 3,0 кГр.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Хранение в сухом защищенном от света месте.
СРОК ХРАНЕНИЯ. 2 года.
ТУ 9398-008-52659530-2005
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФС 01033997/2696-05
СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ № РОСС. RU.ИМ15.В01201
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ ТРАВМАТОЛОГИИ И ЧЕЛЮСТНО-ЛИЦЕВОЙ ХИРУРГИИ.
СОСТАВ. Биокомпозиционный материал на основе ксеноколлагена и костного гидроксиапатита, содержащий сульфатированные гликозаминогликаны.
СВОЙСТВА. Пористый биоматериал, выполненный в виде блоков, чипсов или гранул, для заполнения объема полости или костного дефекта. Обладает выраженными остеокондуктивными и остеоиндуктивными свойствами. сГАГ в составе материала способны прямо индуцировать неоостеогенез, оказывая влияние на многие показатели обмена костной ткани, стимулируя размножение и дифференцировку её клеток, а избирательное связывание костным коллагеном тромбоцитов крови (ТК) позволяет без дополнительных манипуляций с кровью пациента создать химически фиксированную, высокую концентрацию ТК на имплантированном материале, запуская тем самым каскад реакций формирования костной ткани (по типу БоТП - методика стимуляции обогащенной тромбоцитами плазмой). Биоматериал "Остеоматрикс" характеризуется высокой биоинтеграцией и биосовместимостью с костной тканью. Не иммуногенен за счет крайне низкой антигенности его компонентов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.
-
при костной пластике врожденных, посттравматических и опухолеподобных
заболеваний скелета для восстановления целостности костей
опорно-двигательного аппарата
- заполнение любых костных дефектов при ревизионных и заместительных хирургических вмешательствах
- краевые дефекты костей верхних и нижних конечностей
- полиоссальная форма фиброзной дисплазии
- интрамедуллярный остеосинтез с накостной аллопластикой
- аллопластика дистракционного регенерата
- аллопластика посттравматических ложных суставов
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Биопластический материал "Остеоматрикс" помещают в костный дефект или полость стерильным инструментом. При необходимости материал перед употреблением или в процессе хирургических манипуляций смешивают с кровью или кровяным сгустком и вносят в поврежденный участок ткани с соблюдением антисептических условий. "Остеоматрикс" должен быть полностью изолирован от внешней среды покрывающими тканями.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ. Не выявлены.
ФОРМА ВЫПУСКА. Флаконы, содержащие 10, 15, и 20 см3 биоматериала в виде гранул, чипсов или блоков с содержанием костных гликозаминогликанов не менее 1 мг/см3.
СТЕРИЛЬНОСТЬ. Радиационная стерилизация облучением дозой 18 ± 3,0 кГр.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Хранение в сухом защищенном от света месте.
СРОК ХРАНЕНИЯ. 2 года.
ТУ 9398-008-52659530-2005
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФС 01033997/2696-05
СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ № РОСС. RU.ИМ15.В01201
КОЛЛАГЕН ГИДРОКСИАПАТИТ
2
мг/см3
КОСТНЫЕ СУЛЬФАТИРОВАННЫЕ ГЛИКОЗАМИНОГЛИКАНЫ
Губчатый блок
b
|
|
|
Размер |
|
|
Кат № |
Объем |
|
|
|
|
h |
b |
l |
|
||
|
|
|
|||
40503 |
0,5 см3 |
5 мм |
5 мм |
5 мм |
|
40504 |
1,0 см3 |
5 мм |
5 мм |
5 мм |
|
20520 |
0,5 см3 |
5 мм |
10 мм |
10 мм |
|
20521 |
1,0 см3 |
5 мм |
10 мм |
20 мм |
|
20522 |
1,5 см3 |
5 мм |
10 мм |
30 мм |
|
20523 |
2,0 см3 |
5 мм |
10 мм |
40 мм |
|
20525 |
3,0 см3 |
5 мм |
20 мм |
30 мм |
|
20527 |
5,0 см3 |
5 мм |
20 мм |
50 мм |
|
20529 |
7,5 см3 |
5 мм |
30 мм |
50 мм |
|
20540 |
10,0 см3 |
5 мм |
40 мм |
50 мм |
|
20550 |
1,0 см3 |
10 мм |
10 мм |
10 мм |
|
20551 |
2,0 см3 |
10 мм |
10 мм |
20 мм |
|
20552 |
3,0 см3 |
10 мм |
10 мм |
30 мм |
|
20553 |
4,0 см3 |
10 мм |
10 мм |
40 мм |
|
20554 |
4,0 см3 |
10 мм |
20 мм |
20 мм |
|
20555 |
6,0 см3 |
10 мм |
20 мм |
30 мм |
|
20556 |
8,0 см3 |
10 мм |
20 мм |
40 мм |
|
20557 |
10,0 см3 |
10 мм |
20 мм |
50 мм |
|
20558 |
12,0 см3 |
10 мм |
30 мм |
40 мм |
|
20559 |
15,0 см3 |
10 мм |
30 мм |
50 мм |
|
20560 |
20,0 см3 |
10 мм |
40 мм |
50 мм |
|
Кат № |
Объем |
Размер |
|
|
|
40501 |
0,5 см3 |
4-6 мм |
|
|
|
40502 |
1,0 см3 |
4-6 мм |
|
|
|
Крошка
Кат № |
Объем |
Размер |
|
|
|
40507 |
0,5 см3 |
1 - 2 мм |
|
|
|
40508 |
1,0 см3 |
1 - 2 мм |
|
|
|
Чипсы
Кат № |
Объем |
Размер |
|
|
|
40505 |
0,5 см3 |
2 - 4 мм |
40506 |
1,0 см3 |
2 - 4 мм |
20511 |
5 см3 |
2 - 4 мм |
20513 |
10 см3 |
2 - 4 мм |
20515 |
15 см3 |
2 - 4 мм |
20517 |
20 см3 |
2 - 4 мм |
Кат № |
Объем |
Размер |
|
|
|
20512 |
5 см3 |
4 - 8 мм |
20514 |
10 см3 |
4 - 8 мм |
20516 |
15 см3 |
4 - 8 мм |
20518 |
20 см3 |
4 - 8 мм |
|
|
Размер |
|
|
Кат № |
|
|
|
|
b |
l |
h |
|
|
|
|
|||
20571 |
20 мм |
20 мм |
10 мм |
|
|
|
|
|
|
20572 |
20 мм |
20 мм |
15 мм |
|
|
|
|
|
|
20575 |
30 мм |
30 мм |
10 мм |
|
|
|
|
|
|
20576 |
30 мм |
30 мм |
15 мм |
|
|
|
|
|
|
l
Кортикальный фрагмент
|
|
|
Размер |
|
Кат № |
|
b |
l |
|
|
|
|
||
20581 |
4 |
- 6 мм |
60 мм |
|
|
|
|
|
|
20582 |
6 - 10 мм |
80 мм |
|
|
|
|
|
|
|
20583 |
10 |
- 15 мм |
100 мм |
|
|
|
|
|
|
20584 |
15 |
- 20 мм |
150 мм |
|
Возможено изготовление по индивидуальным размерам
Сегмент
трубчатой кости
|
|
Размер |
|
|
|
Кат № |
|
l |
|
|
|
Ø |
|
|
|
30591 |
20 - 40 мм |
10 - 20 мм |
|
|
|
|
|
|
Ø |
30592 |
20 - 40 мм |
30 - 60 мм |
|
|
|
|
|
|
|
30593 |
20 - 40 мм |
70 - 90 мм |
|
Возможено изготовление по индивидуальным размерам
Кортикально-губчатый
фрагмент
l |
|
|
Размеры |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
b |
h |
l |
|
|
|
h |
до 10 мм |
10 - 20 мм |
20 - 100 мм |
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Возможено изготовление |
|
|
||
|
|
|
|
|
||
|
b |
|
|
|
||
|
|
по индивидуальным размерам |
|
|||
|
|
|
|
|
|
Размеры
|
h |
b |
h |
l |
|
|
|
||||
|
|
до 5 мм |
10 - 20 мм |
20 - 100 мм |
|
b |
|
||||
|
|
|
|
||
Возможено изготовление |
|
|
|||
|
|
|
|
по индивидуальным размерам
Высокоочищенный
минеральный матрикс кости с сохраненной при-родной архитектоникой,
полученный в результате химической и терми-ческой обработки. 100% ±
0,01% природный гидроксиапатит.
Остеокондуктивный, пористый материал, имеющий макро и микро структуру схожую с человеческой костью. За счет отсутствия антигенно-сти и иммуногенности материал характеризуется высокой биосовмести-мостью с костной тканью человека. Пористая структура надежно под-держивает объем имплантируемого участка. Облегчает формирование образования новой кости под действием остеокластов и остеобластов. При этом является протектором для прорастания эпителия.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СТОМАТОЛОГИИ И ЧЕЛЮСТНО-ЛИЦЕВОЙ ХИРУРГИИ.
СОСТАВ. Биокомпозиционный (биопластический) материал - смесь высокоочищенной костной крошки размером менее 1 мм с костным коллагеном и аффинно-связанными костными сульфатированными гликозаминогликанами (сГАГ) не менее 1.5 мг в см3 материала.
СВОЙСТВА. Остеокондуктивный и остеоиндуктивный пористый биоматериал для заполнения объема костного дефекта или полости. Избирательное связывание костным коллагеном тромбоцитов крови (ТК) позволяет без дополнительных манипуляций с кровью пациента создать химически фиксированную, высокую концентрацию ТК на имплантированном материале, запуская тем самым каскад реакций формирования костной ткани. "Биоимплант" характеризуется высокой биоинтеграцией и биосовместимостью с костной тканью. Не иммуногенен за счет крайне низкой антигенности его компонентов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ "БИОИМПЛАНТА".
- заполнение пародонтальных дефектов
- реконструкция альвеолярного отростка
- заполнение дефектов после цистэктомии, резекция корня
- заполнение дефектов после удаления кист
- закрытие перфораций гайморовой пазухи и прободений нижнечелюстного канала
- заполнение лунок удаленных зубов, для предотвращения атрофии контура альвеолярного гребня
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ "БИОИМПЛАНТА". Перед заполнением дефектов при пародонтальных вмешательствах необходимо тщательное снятие над и поддесневых зубных отложений, сглаживание поверхностей корней и удаленияе грануляционной ткани. При заполнении пародонтальных дефектов в начале проводят необходимые хирургические манипуляции - резекцию корня, кюретаж и т.д., дефекты при этом не должны быть чрезмерно заполнены. При закрытии слизистой - периостальный лоскут должен полностью перекрывать материал и ушит наглухо.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ. Не выявлены. Первые двое суток возможен гидротопический отек в зоне операции, который проходит без каких-либо вмешательств.
ФОРМА ВЫПУСКА. Флаконы, содержащие 0,5 и 1,0 см3 костного биокомпозиционного материала в виде гранул.
СТЕРИЛЬНОСТЬ. Радиационная стерилизация облучением дозой 18 ± 3,0 кГр.
УСЛОВИЯ ХРАНАНИЯ. Хранение в сухом защищенном от света месте.
СРОК ХРАНЕНИЯ. 2 года.
ТУ 9398-008-52659530-2005
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФС 01033997/2696-05
СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ № РОСС. RU.ИМ15.В01201
Крошка
100%
0%
КОЛЛАГЕН ГИДРОКСИАПАТИТ
Кат № |
Объем |
Размер |
|
|
|
40301 |
0,5 см3 |
1 - 2 мм |
|
|
|
40302 |
1,0 см3 |
1 - 2 мм |
|
|
|
40303 |
2 см3 |
1 - 2 мм |
|
|
|
40304 |
4 см3 |
1 - 2 мм |
|
|
|
Чипсы
Кат № |
Объем |
Размер |
|
|
|
|
|
|
|
40401 |
0,5 |
см3 |
2 - 4 мм |
|
40402 |
1,0 |
см3 |
2 - 4 мм |
|
40403 |
2 см3 |
2 - 4 мм |
|
|
40404 |
4 см3 |
2 - 4 мм |
|
|
20311 |
5 см3 |
2 - 4 мм |
|
|
20313 |
10 см3 |
2 - 4 мм |
|
|
20315 |
15 см3 |
2 - 4 мм |
|
|
20317 |
20 см3 |
2 - 4 мм |
|
|
|
|
|
|
|
Кат № |
Объем |
Размер |
|
|
|
|
|
|
|
20312 |
5 см3 |
4 - 8 мм |
|
|
20314 |
10 |
см3 |
4 - 8 мм |
|
20316 |
15 |
см3 |
4 - 8 мм |
|
20318 |
20 |
см3 |
4 - 8 мм |
|
Биокомпозиционный материал высокоочищенный декальциниро-ванный костный матрикс, содержащий аффинно-связанные костные сульфатированные гликозаминогликаны (сГАГ) не менее 1,5 мг/см3.
Остекондуктивный и остеоиндуктивный пористый биоматериал для заполнения объема костного дефекта или полости. Избирательное связывание костными сГАГ тромбоцитов крови (ТК) позволяет создать химически фиксированную, стабильную концентрацию ТК на матери-але, немедленно запуская каскад реакций формирования костного матрикса, без дополнительных манипуляций с кровью пациента. Мате-риал характеризуется высокой биосовместимостью с костной тканью. Низкая антигенность, не иммуногенен.
100% |
|
|
0% |
КОЛЛАГЕН |
ГИДРОКСИАПАТИТ |
2
мг/см3
КОСТНЫЕ
СУЛЬФАТИРОВАННЫЕ
ГЛИКОЗАМИНОГЛИКАНЫ
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СТОМАТОЛОГИИ И ЧЕЛЮСТНО-ЛИЦЕВОЙ ХИРУРГИИ.
СОСТАВ. Биокомпозиционный материал "Биоматрикс" - высокоочищенный декальцинированный костный матрикс с сохраненной природной архитектоникой губчатой кости. Содержит в 1 см³ не менее 1,5 мг аффинно-связанных костных сульфатированных гликозаминогликанов (сГАГ).
СВОЙСТВА. Остеокондуктивный и остеоиндуктивный пористый биоматериал для заполнения объема костного дефекта или полости. Избирательное связывание костным коллагеном тромбоцитов крови (ТК) позволяет без дополнительных манипуляций с кровью пациента создать химически фиксированную, высокую концентрацию тромбоцитов крови на имплантированном материале, запуская тем самым каскад реакций формирования костной ткани. "Биоматрикс" характеризуется высокой биоинтеграцией и биосовместимостью с костной тканью. "Биоматрикс" не иммуногенен за счет крайне низкой антигенности его компонентов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ "БИОМАТРИКСА".
- заполнение пародонтальных дефектов
- реконструкция альвеолярного отростка
- заполнение дефектов после цистэктомии, резекция корня
- заполнение дефектов после удаления кист
- закрытие перфораций гайморовой пазухи и прободений нижнечелюстного канала
- заполнение лунок удаленных зубов, для предотвращения атрофии контура альвеолярного гребня
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ "БИОМАТРИКСА". Для повышения функциональных характеристик и улучшения его адаптпции, "Биоматрикс" должен быть прадварительно смочен кровью пациента или стерильным физиологическим раствором в течение 3-5 минут. После этого материал моделируют по конгруентности объема ножницами или скальнелем и помещают в костный дефект после необходимых хирургических манипуляций ( при пародонтальных лоскутных операциях - тщательное снятие над и поддесневых зубных отложений и удаление грануляционной ткани). Дефект при этом не должен быть чрезмерно заполнен. При закрытии слизистой - периостальный лоскут должен полностью перекрывать материал и ушит наглухо.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ. Не выявлены. Первые двое суток возможен гидротопический отек в зоне операции, который проходит без каких-либо вмешательств.
ФОРМА ВЫПУСКА "БИОМАТРИКСА". Флаконы по 0.5 см3, 1.0 см3, биокомпозиционного материала в виде блоков.
СТЕРИЛЬНОСТЬ. Радиационная стерилизация облучением дозой 18 ± 3,0 кГр.
УСЛОВИЯ ХРАНАНИЯ. Хранение в сухом защищенном от света месте.
СРОК ХРАНЕНИЯ. 2 года.
ТУ 9398-008-52659530-2005
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФС 01033997/2696-05
СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ № РОСС. RU.ИМ15.В01201
Блоки и полоски
l |
|
|
|
Размер |
|
|
|
Кат № |
Объем |
|
|
|
|
||
b |
h |
l |
|
||||
|
h |
|
|
|
|||
|
40201 |
0,5 см3 |
5 мм |
5 мм |
5 мм |
|
|
|
|
||||||
b |
40202 |
1,0 см3 |
5 мм |
5 мм |
5 мм |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
40204 |
1,0 см3 |
5 мм |
5 мм |
15 мм |
|
||
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
Высокоочищенный ксено-коллаген I-го типа, полученный по технологии “Остеоматрикс”. Материал обладает высокой биосовместимостью с кост-ной тканью пациента и низкой антигенностью – не иннуногенен.
|
Размер |
|
|
Кат № |
b |
l |
|
|
|
||
40205 |
15 мм |
25 мм |
|
|
|
|
|
40206 |
20 мм |
30 мм |
|
|
|
|
|