Переход на главную страницу сайта





Травматология и ортопедия

Нейрохирургия

Стоматология

Спинальная хирургия

Офтальмология

Спортивная медицина

Пластическая хирургия



Применимы во всех областях костной хирургии

Стимулируют регенерацию и рост кости

Приготовлены в асептических условиях

Освобождены полностью от антигенов

Гарантированно не измененная структура костной ткани

Доказана высокая эффективность материала

Содержат костные сГАГ в физиологических концентрациях


Стандарт качества


Уникальные свойства материалов «ОСТЕОМАТРИКС», «БИОИМПЛАНТ ГАП», «БИОМАТРИКС» являются следствием применения передовых технологий при изготовлении и естественного источника их происхождения. Постоянно и тщательно контролируемые процессы забора сырья и изготовления продукции обеспечивают высокий уровень безопасности и стандарта качества данных материалов.


Исходным сырьем для производства ксено материалов «ОСТЕОМАТРИКС», «БИОИМПЛАНТ ГАП», «БИОМАТРИКС» являются кости конечностей сельскохозяйственных животных. Сырье на наше производство поступает только с сертифицированных предприятий, на которых ведется строгий ветеринарный контроль, обеспечивающий высокий уровень санитарно-эпидемиологической безопасности.


В соответствии с запатентованной технологией получения материала «ОСТЕОМАТРИКС» костная ткань подвергается многоступенчатой химической и ферментативной обработке, что позволяет получить натуральный материал с высокой степенью очистки и полностью свободный от не коллагеновых протеинов. Благодаря уникальной технологии, в материале «ОСТЕОМАТРИКС» остается сохраненной естественная природная архитектоника, минеральный и коллагеновый компоненты. При этом структура костного матрикса материала «ОСТЕОМАТРИКС» неотличима от костного матрикса человека, что и лежит в основе его ярко выраженных остеоиндуктивных свойств.


Материал «БИОИМПЛАНТ ГАП» получают из губчатого вещества костей конечностей крупного рогатого скота, подвергая их химической и температурной обработке. В результата этих действий получается высокоочищенный 100% природный гидроксиапатит, без примесей и органических включений, с природной архитектоникой.


В процессе производства материалов «БИОМАТРИКС» достигается высокая степень очистки костного коллагена от не коллагеновых белков и других компонентов. Экспериментальные, доклинические и клинические исследования продемонстрировали полное отсутствие у них антигенных свойств и, как следствие этого, их высокую биологическую совместимость и последующую биоинтеграцию.


Применение высоко специфической технологии позволило ввести в


состав «ОСТЕОМАТРИКСА» и «БИОМАТРИКСА» костные сульфатированные гликозаминогликаны и тем самым обеспечить новый, более высокий уровень качества этих материалов. Доказательством последнего является успешное применение данных материалов во многих областях лечебной практики.

Остеоматрикс


Биокомпозиционный материал – высокоочищенный губчатый и кортикальный костный матрикс с сохраненными коллагеновым и минеральным компонентами и природной архитектоникой, аффин-но-связанных костных сульфатированных гликозаминогликанов (сГАГ) не менее 1,5 мг/см3.


СВОЙСТВА. Остекондуктивный и остеоиндуктивный пористый биоматериал для заполнения объема костного дефекта или полости. Избирательное связывание костными сГАГ тромбоцитов крови (ТК) позволяет создать химически фиксированную, стабильную концен-трацию ТК на материале, немедленно запуская каскад реакций фор-мирования костного матрикса, без дополнительных манипуляций с кровью пациента. Материал характеризуется высокой биосовмести-мостью с костной тканью. Низкая антигенность, не иммуногенен.







75%



25%


ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СТОМАТОЛОГИИ И ЧЕЛЮСТНО-ЛИЦЕВОЙ ХИРУРГИИ.

СОСТАВ. Биокомпозиционный (биопластический) материал - высокоочищенный костный матрикс с сохраненными коллагеновым и минеральным компонентами и природной архитектоникой губчатой кости. Содержит в 1 см³ не менее 1,5 мг аффинно-связанных костных сульфатированных гликозаминогликанов (сГАГ).

СВОЙСТВА. Остеокондуктивный и остеоиндуктивный пористый биоматериал для заполнения объема костного дефекта или полости. Имеет высокую биосовместимость и биоинтеграцию в костную ткань пациента, за счет сохраненных - природной архитектоники костного матрикса и его коллагенового и минерального компонентов, а также за счет крайне низкой антигенности самого "Остеоматрикса".

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.

- заполнение "Остеоматриксом" полостей при синус-лифтинге
- заполнение пародонтальных дефектов
- реконструкция альвеолярного отростка
- заполнение дефектов после цистэктомии, резекция корня
- закрытие перфораций гайморовой пазухи и прободений нижнечелюстного канала
- заполнение лунок удаленных зубов, для предотвращения атрофии контура альвеолярного гребня

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ОСТЕОМАТРИКСА. Для повышения функциональных характеристик и улучшения его адаптпции, биопластический материал должен быть прадварительно смочен кровью пациента или стерильным физиологическим раствором в течение 3-5 минут. После этого биоматериал моделируют по конгруентности объема ножницами или скальнелем и помещают в костный дефект после необходимых хирургических манипуляций ( при пародонтальных лоскутных операциях - тщательное снятие над и поддесневых зубных отложений и удаление грануляционной ткани). Дефект при этом не должен быть чрезмерно заполнен. При закрытии слизистой -периостальный лоскут должен полностью перекрывать материал и ушит наглухо.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ. Не выявлены. Первые двое суток возможен гидротопический отек в зоне операции, который проходит без каких-либо вмешательств.

ФОРМА ВЫПУСКА. Блистерная упаковка, флаконы по 0.5 см3, 1.0 см3, 1.5 см3 биокомпозиционного материала в виде блоков, чипсов, крошки и гранул.

СТЕРИЛЬНОСТЬ. Радиационная стерилизация облучением дозой 18 ± 3,0 кГр.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Хранение в сухом защищенном от света месте.

СРОК ХРАНЕНИЯ. 2 года.

ТУ 9398-008-52659530-2005

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФС 01033997/2696-05

СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ № РОСС. RU.ИМ15.В01201

 

ОСТЕОМАТРИКС.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ ТРАВМАТОЛОГИИ И ЧЕЛЮСТНО-ЛИЦЕВОЙ ХИРУРГИИ.

СОСТАВ. Биокомпозиционный материал на основе ксеноколлагена и костного гидроксиапатита, содержащий сульфатированные гликозаминогликаны.

СВОЙСТВА. Пористый биоматериал, выполненный в виде блоков, чипсов или гранул, для заполнения объема полости или костного дефекта. Обладает выраженными остеокондуктивными и остеоиндуктивными свойствами. сГАГ в составе материала способны прямо индуцировать неоостеогенез, оказывая влияние на многие показатели обмена костной ткани, стимулируя размножение и дифференцировку её клеток, а избирательное связывание костным коллагеном тромбоцитов крови (ТК) позволяет без дополнительных манипуляций с кровью пациента создать химически фиксированную, высокую концентрацию ТК на имплантированном материале, запуская тем самым каскад реакций формирования костной ткани (по типу БоТП - методика стимуляции обогащенной тромбоцитами плазмой). Биоматериал "Остеоматрикс" характеризуется высокой биоинтеграцией и биосовместимостью с костной тканью. Не иммуногенен за счет крайне низкой антигенности его компонентов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.

- при костной пластике врожденных, посттравматических и опухолеподобных заболеваний скелета для восстановления целостности костей опорно-двигательного аппарата
- заполнение любых костных дефектов при ревизионных и заместительных хирургических вмешательствах
- краевые дефекты костей верхних и нижних конечностей
- полиоссальная форма фиброзной дисплазии
- интрамедуллярный остеосинтез с накостной аллопластикой
- аллопластика дистракционного регенерата
- аллопластика посттравматических ложных суставов

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Биопластический материал "Остеоматрикс" помещают в костный дефект или полость стерильным инструментом. При необходимости материал перед употреблением или в процессе хирургических манипуляций смешивают с кровью или кровяным сгустком и вносят в поврежденный участок ткани с соблюдением антисептических условий. "Остеоматрикс" должен быть полностью изолирован от внешней среды покрывающими тканями.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ. Не выявлены.

ФОРМА ВЫПУСКА. Флаконы, содержащие 10, 15, и 20 см3 биоматериала в виде гранул, чипсов или блоков с содержанием костных гликозаминогликанов не менее 1 мг/см3.

СТЕРИЛЬНОСТЬ. Радиационная стерилизация облучением дозой 18 ± 3,0 кГр.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Хранение в сухом защищенном от света месте.

СРОК ХРАНЕНИЯ. 2 года.

ТУ 9398-008-52659530-2005

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФС 01033997/2696-05

СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ № РОСС. RU.ИМ15.В01201

КОЛЛАГЕН ГИДРОКСИАПАТИТ


2


мг/см3


КОСТНЫЕ        СУЛЬФАТИРОВАННЫЕ          ГЛИКОЗАМИНОГЛИКАНЫ




Губчатый блок

b





Размер



Кат №

Объем





h

b

l





40503

0,5 см3

5 мм

5 мм

5 мм


40504

1,0 см3

5 мм

5 мм

5 мм


20520

0,5 см3

5 мм

10 мм

10 мм


20521

1,0 см3

5 мм

10 мм

20 мм


20522

1,5 см3

5 мм

10 мм

30 мм


20523

2,0 см3

5 мм

10 мм

40 мм


20525

3,0 см3

5 мм

20 мм

30 мм


20527

5,0 см3

5 мм

20 мм

50 мм


20529

7,5 см3

5 мм

30 мм

50 мм


20540

10,0 см3

5 мм

40 мм

50 мм


20550

1,0 см3

10 мм

10 мм

10 мм


20551

2,0 см3

10 мм

10 мм

20 мм


20552

3,0 см3

10 мм

10 мм

30 мм


20553

4,0 см3

10 мм

10 мм

40 мм


20554

4,0 см3

10 мм

20 мм

20 мм


20555

6,0 см3

10 мм

20 мм

30 мм


20556

8,0 см3

10 мм

20 мм

40 мм


20557

10,0 см3

10 мм

20 мм

50 мм


20558

12,0 см3

10 мм

30 мм

40 мм


20559

15,0 см3

10 мм

30 мм

50 мм


20560

20,0 см3

10 мм

40 мм

50 мм


Гранулы


Кат №

Объем

Размер




40501

0,5 см3

4-6 мм




40502

1,0 см3

4-6 мм















Крошка


Кат №

Объем

Размер




40507

0,5 см3

1 - 2 мм




40508

1,0 см3

1 - 2 мм















Чипсы


Кат №

Объем

Размер




40505

0,5 см3

2 - 4 мм

40506

1,0 см3

2 - 4 мм

20511

5 см3

2 - 4 мм

20513

10 см3

2 - 4 мм

20515

15 см3

2 - 4 мм

20517

20 см3

2 - 4 мм






Кат №

Объем

Размер




20512

5 см3

4 - 8 мм

20514

10 см3

4 - 8 мм

20516

15 см3

4 - 8 мм

20518

20 см3

4 - 8 мм

Клин




Размер



Кат №





b

l

h




20571

20 мм

20 мм

10 мм







20572

20 мм

20 мм

15 мм







20575

30 мм

30 мм

10 мм







20576

30 мм

30 мм

15 мм








l





Кортикальный фрагмент







Размер


Кат №


b

l





20581

4

- 6 мм

60 мм






20582

6 - 10 мм

80 мм







20583

10

- 15 мм

100 мм







20584

15

- 20 мм

150 мм



Возможено изготовление по индивидуальным размерам


Сегмент трубчатой кости









Размер



Кат №


l




Ø



30591

20 - 40 мм

10 - 20 мм







Ø

30592

20 - 40 мм

30 - 60 мм







30593

20 - 40 мм

70 - 90 мм



Возможено изготовление по индивидуальным размерам


Кортикально-губчатый фрагмент



l



Размеры











b

h

l




h

до 10 мм

10 - 20 мм

20 - 100 мм













Возможено  изготовление









b






по индивидуальным размерам
















Размеры



h

b

h

l






до 5 мм

10 - 20 мм

20 - 100 мм


b






Возможено изготовление







по индивидуальным размерам








Биоимплант ГАП


Высокоочищенный минеральный матрикс кости с сохраненной при-родной архитектоникой, полученный в результате химической и терми-ческой обработки. 100% ± 0,01% природный гидроксиапатит.


Остеокондуктивный, пористый материал, имеющий макро и микро структуру схожую с человеческой костью. За счет отсутствия антигенно-сти и иммуногенности материал характеризуется высокой биосовмести-мостью с костной тканью человека. Пористая структура надежно под-держивает объем имплантируемого участка. Облегчает формирование образования новой кости под действием остеокластов и остеобластов. При этом является протектором для прорастания эпителия.

БИОИМПЛАНТ.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СТОМАТОЛОГИИ И ЧЕЛЮСТНО-ЛИЦЕВОЙ ХИРУРГИИ.

СОСТАВ. Биокомпозиционный (биопластический) материал - смесь высокоочищенной костной крошки размером менее 1 мм с костным коллагеном и аффинно-связанными костными сульфатированными гликозаминогликанами (сГАГ) не менее 1.5 мг в см3 материала.

СВОЙСТВА. Остеокондуктивный и остеоиндуктивный пористый биоматериал для заполнения объема костного дефекта или полости. Избирательное связывание костным коллагеном тромбоцитов крови (ТК) позволяет без дополнительных манипуляций с кровью пациента создать химически фиксированную, высокую концентрацию ТК на имплантированном материале, запуская тем самым каскад реакций формирования костной ткани. "Биоимплант" характеризуется высокой биоинтеграцией и биосовместимостью с костной тканью. Не иммуногенен за счет крайне низкой антигенности его компонентов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ "БИОИМПЛАНТА".

- заполнение пародонтальных дефектов
- реконструкция альвеолярного отростка
- заполнение дефектов после цистэктомии, резекция корня
- заполнение дефектов после удаления кист
- закрытие перфораций гайморовой пазухи и прободений нижнечелюстного канала
- заполнение лунок удаленных зубов, для предотвращения атрофии контура альвеолярного гребня

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ "БИОИМПЛАНТА". Перед заполнением дефектов при пародонтальных вмешательствах необходимо тщательное снятие над и поддесневых зубных отложений, сглаживание поверхностей корней и удаленияе грануляционной ткани. При заполнении пародонтальных дефектов в начале проводят необходимые хирургические манипуляции - резекцию корня, кюретаж и т.д., дефекты при этом не должны быть чрезмерно заполнены. При закрытии слизистой - периостальный лоскут должен полностью перекрывать материал и ушит наглухо.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ. Не выявлены. Первые двое суток возможен гидротопический отек в зоне операции, который проходит без каких-либо вмешательств.

ФОРМА ВЫПУСКА. Флаконы, содержащие 0,5 и 1,0 см3 костного биокомпозиционного материала в виде гранул.

СТЕРИЛЬНОСТЬ. Радиационная стерилизация облучением дозой 18 ± 3,0 кГр.

УСЛОВИЯ ХРАНАНИЯ. Хранение в сухом защищенном от света месте.

СРОК ХРАНЕНИЯ. 2 года.

ТУ 9398-008-52659530-2005

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФС 01033997/2696-05

СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ № РОСС. RU.ИМ15.В01201




Крошка






100%





0%


КОЛЛАГЕН ГИДРОКСИАПАТИТ


Кат №

Объем

Размер




40301

0,5 см3

1 - 2 мм




40302

1,0 см3

1 - 2 мм




40303

2 см3

1 - 2 мм




40304

4 см3

1 - 2 мм








Чипсы


Кат №

Объем

Размер







40401

0,5

см3

2 - 4 мм


40402

1,0

см3

2 - 4 мм


40403

2 см3

2 - 4 мм


40404

4 см3

2 - 4 мм


20311

5 см3

2 - 4 мм


20313

10 см3

2 - 4 мм


20315

15 см3

2 - 4 мм


20317

20 см3

2 - 4 мм






Кат №

Объем

Размер






20312

5 см3

4 - 8 мм


20314

10

см3

4 - 8 мм


20316

15

см3

4 - 8 мм


20318

20

см3

4 - 8 мм





Биоматрикс


Биокомпозиционный материал высокоочищенный декальциниро-ванный костный матрикс, содержащий аффинно-связанные костные сульфатированные гликозаминогликаны (сГАГ) не менее 1,5 мг/см3.


Остекондуктивный и остеоиндуктивный пористый биоматериал для заполнения объема костного дефекта или полости. Избирательное связывание костными сГАГ тромбоцитов крови (ТК) позволяет создать химически фиксированную, стабильную концентрацию ТК на матери-але, немедленно запуская каскад реакций формирования костного матрикса, без дополнительных манипуляций с кровью пациента. Мате-риал характеризуется высокой биосовместимостью с костной тканью. Низкая антигенность, не иммуногенен.



100%



0%

КОЛЛАГЕН

ГИДРОКСИАПАТИТ


2


мг/см3


КОСТНЫЕ


СУЛЬФАТИРОВАННЫЕ


ГЛИКОЗАМИНОГЛИКАНЫ

БИОМАТРИКС.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СТОМАТОЛОГИИ И ЧЕЛЮСТНО-ЛИЦЕВОЙ ХИРУРГИИ.

СОСТАВ. Биокомпозиционный материал "Биоматрикс" - высокоочищенный декальцинированный костный матрикс с сохраненной природной архитектоникой губчатой кости. Содержит в 1 см³ не менее 1,5 мг аффинно-связанных костных сульфатированных гликозаминогликанов (сГАГ).

СВОЙСТВА. Остеокондуктивный и остеоиндуктивный пористый биоматериал для заполнения объема костного дефекта или полости. Избирательное связывание костным коллагеном тромбоцитов крови (ТК) позволяет без дополнительных манипуляций с кровью пациента создать химически фиксированную, высокую концентрацию тромбоцитов крови на имплантированном материале, запуская тем самым каскад реакций формирования костной ткани. "Биоматрикс" характеризуется высокой биоинтеграцией и биосовместимостью с костной тканью. "Биоматрикс" не иммуногенен за счет крайне низкой антигенности его компонентов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ "БИОМАТРИКСА".

- заполнение пародонтальных дефектов
- реконструкция альвеолярного отростка
- заполнение дефектов после цистэктомии, резекция корня
- заполнение дефектов после удаления кист
- закрытие перфораций гайморовой пазухи и прободений нижнечелюстного канала
- заполнение лунок удаленных зубов, для предотвращения атрофии контура альвеолярного гребня

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ "БИОМАТРИКСА". Для повышения функциональных характеристик и улучшения его адаптпции, "Биоматрикс" должен быть прадварительно смочен кровью пациента или стерильным физиологическим раствором в течение 3-5 минут. После этого материал моделируют по конгруентности объема ножницами или скальнелем и помещают в костный дефект после необходимых хирургических манипуляций ( при пародонтальных лоскутных операциях - тщательное снятие над и поддесневых зубных отложений и удаление грануляционной ткани). Дефект при этом не должен быть чрезмерно заполнен. При закрытии слизистой - периостальный лоскут должен полностью перекрывать материал и ушит наглухо.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ. Не выявлены. Первые двое суток возможен гидротопический отек в зоне операции, который проходит без каких-либо вмешательств.

ФОРМА ВЫПУСКА "БИОМАТРИКСА". Флаконы по 0.5 см3, 1.0 см3, биокомпозиционного материала в виде блоков.

СТЕРИЛЬНОСТЬ. Радиационная стерилизация облучением дозой 18 ± 3,0 кГр.

УСЛОВИЯ ХРАНАНИЯ. Хранение в сухом защищенном от света месте.

СРОК ХРАНЕНИЯ. 2 года.

ТУ 9398-008-52659530-2005

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФС 01033997/2696-05

СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ № РОСС. RU.ИМ15.В01201



Блоки и полоски

l




Размер



Кат №

Объем





b

h

l



h





40201

0,5 см3

5 мм

5 мм

5 мм




b

40202

1,0 см3

5 мм

5 мм

5 мм








40204

1,0 см3

5 мм

5 мм

15 мм

























Мембрана коллагеновая



Высокоочищенный ксено-коллаген I-го типа, полученный по технологии “Остеоматрикс”. Материал обладает высокой биосовместимостью с кост-ной тканью пациента и низкой антигенностью – не иннуногенен.


Размер


Кат №

b

l




40205

15 мм

25 мм






40206

20 мм

30 мм